特殊医学用途配方食品，简称特医食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。我国对特医食品实行严格的注册审批管理。根据《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)，按照使用人群年龄划分，特医食品可分为特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，其中后者可进一步分为全营养类型、特定全营养类型、非全营养类型。
特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业，业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售，企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群，其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。
现阶段，中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下，美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制，除医院外，特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。随着国家分级诊疗制度的实施，社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色，营养治疗是慢病管理的重要内容。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
政策背景新规拟将特医食品纳入医保范畴，产业临床销售将实现新突破。2021年8月3日，国家医疗保障局发布《关于提供其他收费项目分类具体信息的通知》(以下简称《通知》)，要求各地结合本地政策和工作实际情况，增补所需的其他收费项目，包括但不限于特医食品等类别。这一消息引起业内普遍关注，《通知》的发布为特医食品产业发展增添了新动力。
随着认知度不断提升，我国特医食品市场发展速度加快，成为大健康产业的新蓝海，进入布局的企业数量不断增多，医药企业、保健品企业、乳制品企、食品企业等纷纷进入，行业规模不断扩大。由于国内企业发展时间较短，现阶段我国特医食品市场中，纽迪希亚、雅培制药、雀巢公司等国外企业占据主导地位，国内企业在产品多样性、口味口感等方面还存在较大差距。我国布局特医食品的企业类型较多，其中，医药企业研发实力强、生产技术水平高、临床经验丰富、销售渠道布局完善，在特医食品行业中具有天然竞争优势，未来发展潜力相对较大。
自2016年起，特医食品的注册审批工作开始启动，审批速度逐渐加快。截至2023年12月31日，已有164款特医食品成功获得注册。
2023年中国特医食品接连获批，增长幅度明显加快，2023年获批产品数量70款，已经创造新的历史峰值。我国特医食品行业近年来发展增速，国产获批产品数量优势明显，从2017年获批3款均为进口产品，至2020年国产获批产品持续占据主导地位。尤其2023年，国产特医数量远超进口产品。不过因为进口特医产业深耕数年，无论是产品原料或是业务渠道亦或核心研发技术都有着先发趋势，我国特医产业有着很大的学习和上升空间。
我国特医食品按照适用年龄可以分为两个类别，即适用于0~12月龄婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品(以下简称“特医婴配”)和适用于1岁以上人群的特医食品，后者又可进一步分为全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品。
已获批的164款特医食品中，特医婴配产品48款，非全营养类产品62款，全营养类产品53款，特定全营养类产品1款(肿瘤全营养配方)。具体来看，特医婴配产品所有细分品类均有获批，获批产品较多的类别有早产/低出生体重婴儿配方、无乳糖配方、乳蛋白部分水解配方等。其中，2023年，无乳糖/低乳糖配方(3款)、早产/低出生体重婴儿配方(2款)、乳蛋白部分水解配方(3款)、乳蛋白深度水解配方(1款)获批。非全营养配方食品全部细分类别均有产品获批，获批比较多的类别有电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质(氨基酸)组件等。其中，2023年，蛋白质(氨基酸)组件14款，电解质配方8款，碳水化合物组件7款，流质配方和增稠组件各1款。
从已获批的特医食品配方类别可以看出，国家对特医行业的政策扶持和企业的不断努力正逐步实现特医食品的多样化突破。例如，近两年涌现的肿瘤全营养配方食品、增稠组件和低乳糖配方等创新产品。然而，同时也注意到，目前的产品类别仍存在一定的集中现象。这既反映了市场的需求导向，也暴露了我国在特医领域某些技术领域所面临的瓶颈。
素材来源网络，如侵删
