特定全营养配方食品通常只包含单一的营养物质或者含有目标人群缺乏的营养成分,这类产品可以提供正常饮食之外的必需营养成分和能量,比如中链甘油三酯、膳食纤维等,它们也可以与其他必要营养成分一起为目标人群提供全面均衡的营养需求。可用于新陈代谢疾病,如糖尿病、肾病、丙酸血症等。
特定全营养配方食品含有的特定营养物质可以灵活的被添加,因为它们是需要满足特定的人群,正是因为其特定性,因此也限制了该类食品的广泛应用,应在临床营养师或医生的指导下科学使用。
糖尿病是一种以胰岛素分泌或作用缺陷引起的高血糖为病症的代谢性疾病,是心血管疾病的主要危险因素之一。糖尿病患者由于内分泌功能紊乱、遗传因素等原因引发糖类、水、脂肪、蛋白质、电解质等一系列代谢紊乱。
针对上述情况,该类产品调整了宏观营养素的比例和钠含量,强调产品的低血糖生成指数(低GI),为患者提供全面而均衡的营养支持。目前上市的糖尿病专用配方食品的GI多在40以下;碳水化合物:“缓释型”;碳水化合物与脂肪比例:用多不饱和脂肪酸代替以适当降低碳水化合物水平;适当添加铬;添加一定量浓度的水溶性膳食纤维。在糖尿病患者的饮食当中,医用食品已经广泛应用。美国糖尿病学会指出,治疗妊娠期糖尿病,采用医学营养治疗是一种有效途径。
研究发现,采用糖尿病辅食型营养剂干预与饮食控制相结合的方式可以很好地治疗和控制糖尿病,能有效地减少并发症、防止热量供应不足,从而降低妊娠期并发症引发的风险。目前,国内该产业尚处于初始阶段,针对不同疾病的特医食品种类国内品牌产品依然缺乏、应用明显不足,发展潜力具大。
呼吸系统疾病主要是由于气管、支气管、肺部等病变而引起的一种多发、常见病。临床上常见的呼吸系统疾病主要有慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性肺损伤(ALI)。COPD是呼吸系统疾病的一种。为了减少肺部二氧化碳潴留,COPD患者需要适当的营养支持,并需要适量添加中链甘油三酯(MCT)以减轻肠胃负担,同时可在配方中选择性添加n-3脂肪酸。研究表明,COPD 可以通过营养干预进行预防或改变疾病进程、改善呼吸功能,从而降低发病率和死亡率。
重度COPD急性期呼吸衰竭病人的分组对照临床实验结果中显示,给予肠内营养支持的治疗组与对照组相比,肠内营养支持治疗可明显提高血清白蛋白,改善血气分析和肺功能,改善COPD并发呼吸衰竭患者的临床症状和体征。
ARDS属于急性呼吸衰竭,根据其病理特征,其对应的医学用途食品配方应提高脂肪供能比、添加NCT.适当添加二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸,并适当补充钾、钙、镁、磷、钠、氯等矿物质。临床实验已经证明,特医食品对ARDS患者和ALI患者起到了缓解疾病症状以及降低患者死亡率的作用。此外,特医食品还应用于慢性支气管炎、哮喘等其他呼吸系统疾病,研究表明医用食品可以减缓哮喘症状并减少患者对药物的依赖。
肾病指临床上各种急慢性肾病以及继发于其他系统疾病所导致的急、慢性肾功能损伤直至肾功能衰竭的一种疾病。临床上肠内营养食品支持主要针对慢性肾病(CKD)患者。配方根据透析或非透析慢性肾脏病患者对营养素的不同需求,通过调整蛋白质及电解质的水平,以满足其营养需求。
可采用的配方设计有:对于慢性肾功能衰竭(非透析)患者应采用高能、低蛋白、低盐、低磷的配方;对于透析治疗的患者应采用低磷的配方;对于透析治疗的患者,优质蛋白“少而精”,适当提高钙、铁、维生素D的含量,控制钾、钠、磷的含量。临床证明,糖尿肾病作为CD0的一种,饮食治疗对控制其病情有着重要的作用。早在1998年,日本就开发出了可用于肾脏病患者食用的医学用途食品。随着特医食品在我国的发展,我国也已经开发出应用于肾病全营养配方食品以及糖尿病肾病的全营养配方食品。
目前针对非透析依赖性CKD患者,特医食品的蛋白质含量应低于0.65g/100kJ,并适当降低钾、钠、磷、镁、钙及维生素A的含量;对于透析治疗患者,配方中蛋白质含量应不低于0.8g/100kJ。
肿瘤是机体在各种导致肿瘤的因素作用下,局部组织的细胞在基因分子水平上失去对细胞生长的正常调控,导致异常增生与分化而形成的新生物。在手术期、恶液质期的恶性肿瘤患者由于肿瘤的消耗、阻碍进食和消化以及肿瘤对食欲的影响、患者精神抑郁等因素,伴随着以体重下降为特征的营养不良比较常见,因此应尽早对患者进行营养补充。
对恶性肿瘤病人用全营养配方食品,我国规定蛋白质含量不低于0.8g/100kJ,同时对n-3系列不饱和脂肪酸及其他营养素(精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸)的添加量也均有规定。目前,国外该类产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等营养素为主,国内产品则在此基础上,选用了我国特有的中药材为原料,体现出极大优势。
炎性肠病主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),CD和UC均为肠道非特异性疾病。由于病变主要发生在消化道,既妨碍营养物质的摄入、消化和吸收,又造成营养物质从肠道不同程度的丢失。因此,配方食品应使用易消化吸收的蛋白质和脂肪来源,以改善患者的营养状况和临床症状。
实验表明,通过对131例uc患者进行肠内或肠外营养支持,结果显示其体质量、清蛋白及总蛋白水平均明显增高,而免疫球蛋白A(IgA)和lgG明显下降,同时结果还表明相对于肠外营养,肠内营养制剂能够更好地恢复患者的屏障功能和胃肠道生理功能,提高免疫力。国外的研究还表明肠内营养在CD患者中也取得了较好的治疗效果。
食物过敏是人体特定的免疫系统对摄人物质产生的变态反应,临床表现为腹痛、腹泻、恶心、水肿等症状,严重时有生命危险。伴随着患病率的增长,食物过敏已成为全球性的健康问题。由于导致食物过敏的因素多与食物中蛋白质表面的抗原决定簇有关,因此降低食物中蛋白质的致敏性对防治食物过敏十分重要。
此类食品的配方应为食物蛋白质深度水解配方或氨基酸配方,即采用一定的工艺将引起过敏反应的食物蛋白质水解成短肽和游离氨基酸,或者直接采用单体氨基酸代替蛋白质。其所使用的氨基酸来源应符合GB14880-2012《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》的规定。
这样既可使病人不接触抗原,又能满足人体正常对氨基酸的需求。Isolauri等已经研究证明蛋白质水解物或氨基酸水解配方对有牛乳蛋白质过敏的婴儿是有效且安全的,而Bisicu等也进-步证明氨基酸水解配方可以减缓患儿病症并增加体质量。
生酮饮食是难治性癫痫病人的主要营养支持途径。该类全营养配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和适量蛋白质的配方(即生酮饮食配方),在提供营养的同时为大脑提供必要的能量,缓解癫痛的发作。难治性癫痈病人用全营养配方食品中脂肪与(蛋白质+碳水化合物)的质量比范围应在(3:1)-(5:1)。
肥胖、减脂手术病人由于代谢紊乱易导致蛋白质和微量营养素摄入不足,该类特定全营养配方食品的配方特点是在提供较低能量的同时可以保证充足的蛋白质和微量营养素(维生素、矿物质等)的供应,适用于肥胖、减脂手术病人。其产品配方应满足如下技术要求:根据产品使用说明,每日摄人的能量为211.5-50230kJ (600-1200kcal);为保证蛋白质和微量营养素的摄入,每418.6kJ(100kcal)产品中应适当增加某此营养的含量。
目前针对轻度肥胖的治疗常采用饮食疗法,而中度肥胖和恶性肥胖采用手术治疗或药物治疗则更为有效。饮食疗法需控制总能量、适当的营养素分配比例,保证维生素和矿物质供应;减肥手术前4周需开始低能量流质饮食,但术后的饮食推荐尚未有统一标准。
国际食品法典委员会发布的CODEX STAN 203-1995《用于减轻体重的极低能量饮食标准》以及我国针对肥胖、减脂手术病人用的全营养配方食品均在控制能量摄入的基础上,对脂肪、蛋白质、碳水化合物及其他营养物质的摄入进行了规定,以达到减轻体质量并维持机体正常新陈代谢的目的。
目前,部分特殊医学用途配方食品已经成功应用到国外肥胖病人的营养管理中,但在国内对肥胖病人更多的是采取行为修正干预、饮食营养干预及运动干预,针对肥胖病人的医用食品并不多见,还有很大发展空间。
特定全营养配方食品除上述8种特定全营养配方食品外,GB29922-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品》还列举了胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品,肝病全营养配方食品,肌肉衰减综合症全营养配方食品,创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品,脂肪酸代谢异常全营养配方食品等5种特定全营养配方食品。
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