我国人口老龄化日益加重。据有关专家预计,到2050年,我国老龄人口将达到总人口数的三分之一,随之带来的老年吞咽功能障碍发病率呈现逐年增高的趋势。由吞咽功能障碍引发的营养不良、误吸、心理与社会交往障碍等多种并发症也在持续上升。提供适口且安全的膳食给老年人,是目前他们迫切的需求,同时也是社会关注度高的民生问题。
2024年1月15日,《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》发布,其中就发展银发经济、增进老年人福祉提出了相关意见,其中明确“鼓励研发适合老年人咀嚼吞咽和营养要求的特殊医学用配方食品”。在特殊医学用途食品中,“增稠组件”一定程度上可以辅助缓解前面提到的问题。
让我们从增稠组件定义出发,探讨当前的市场状况,并开启展望未来趋势之旅吧。
一、增稠组件--唯一不以满足目标人群特殊营养需求为目的的产品
该类产品以碳水化合物为基础,添加一种或多种增稠剂以帮助增加液态食物的黏稠度,延迟气道保护机制的启动时间,防止或减少吞咽过程中误吸的发生,适用于吞咽障碍或(和)有误吸风险的患者。
该类产品加入到流体食物中使用时,可以提高流体食物的黏稠度或形成凝胶,从而改变食物的物理性状,赋予食物黏润、适宜的口感,并兼有乳化、稳定或使其呈现悬浮状态的作用,是一类增加液体食品的黏稠度并降低其流动性的非全营养配方食品。
二、增稠组件现状分析
2.1 技术要求--现有规定尚需进一步完善
《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)只规定了增稠组件配方组成的基本要求,见表1。
虽然对主要技术要求做了说明,但是对具体如何通过调整增稠组件配料组成的方式实现增加流体食物黏稠度的提升,黏稠程度的统一评价方法,不同吞咽困难程度患者与不同黏稠程度产品之间的对应关系的说明,增稠食物在需求者中的合理使用等问题目前并没有配套文件进行说明。这些都对增稠组件的研发和获批带来了阻力。因此,根据实际情况进一步细化完备产品标准,能够推动企业在生产端“有标可依”,进一步规范市场的发展。
2.2 稀缺的产品--仅一款增稠组件产品获批
自2016年起,特殊医学用途配方食品的注册审批工作开始启动,截至2023年12月31日,已有164款特殊医学用途配方食品成功获得注册。已获批的164款产品中,全营养类产品53款,非全营养类产品62款,其中仅1款增稠组件获批。随着《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》的发布,此类产品有望迎来新的增长。
2.3 配方探索--增稠剂配比为关键
增稠剂是亲水性高分子化合物,也可水化而形成高黏度的均相液。一般在水中有一定的溶解度,强烈溶胀;在一定温度范围内能迅速溶解或糊化;水溶液有较大的黏度,具有非牛顿流体的性质;在一定条件下可形成凝胶和薄膜。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)中可用于食品的增稠剂可分为淀粉基和胶基两种类型。淀粉基增稠剂的增稠原理是淀粉颗粒在液体中的膨胀糊化;胶基增稠剂的增稠原理是聚合物如黄原胶溶解时羟基与水结合形成了网状结构。
从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台可以看到,该产品的配料情况为:麦芽糊精、黄原胶、赤藓糖醇、瓜尔胶、海藻酸钠。此配料可以看出,淀粉基和胶基两种类型都有使用,二者互相配合,协同提高食品的黏稠度,进而赋予了产品黏润、适宜的口感,同时也起到乳化、稳定等作用。
企业在做配方设计时,需要考虑不同原料的特性,如对温度、pH、离子环境等敏感度的差异,结合患者的营养调查,设计营养补充方案,设计出针对具体的产品特性区别使用的情况。另一方面,也要考虑不同人群(尤其是糖尿病患者)对血糖控制的需求。
三、齐驱并进--标法制定与行业前景共创未来
我国目前仅在《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)中有“增稠组件”这一类别,其他规范和指导文件较少,这种状况在一定程度上限制了增稠组件的应用和推广。随着临床数据的不断积累和特殊人群营养研究的逐渐深入,增稠组件在满足特定人群的饮食需求方面表现出了越来越重要的作用。因此,制定专项标准与规范不仅有助于规范增稠组件的生产和使用,更能推动行业的健康发展,满足市场对高品质、安全有效的增稠组件产品的需求。
增稠组件的应用领域十分广泛,随着人口老龄化的趋势日益明显。因此,推出“增稠组件”专项标准与规范对于未来的行业发展和市场需求都具有重要的意义。
小结
特殊医学用途配方食品经历了由“药品”向“食品”过渡,其作为“健康中国”、“国民营养计划”和“健康中国行动”背景下重要的组成部分,满足特定疾病或医学状况下的营养膳食需求,正逐渐受到进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的人群青睐,满足了特定人群机体对能量或营养素的需要。随着国内人口老龄化加速以及慢病患者人数逐年增加,对该类食品的需求空间巨大。
增稠组件的注册批准和未来的上市销售是保障吞咽功能障碍老人营养摄入的有效方法之一,也是改善老年吞咽功能障碍患者营养不良状况、降低并发症的一项有效措施。随着《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》 的发布,更将迎来崭新的契机。
生产企业可以结合国情和政策要求,尽快研发适合不同需求的多种类型特医产品。食品伙伴网为特医食品企业提供专业申报、注册和咨询服务,致力于帮助客户高效、快速、经济地获得批准,共同开拓特医食品市场的新蓝海。
素材来源网络,如侵删