一、有利因素
（一）老龄化增加对特医食品的需求
老年患者营养风险随年龄增长，70岁以上的老年患者营养风险已超过五成。同时，中国社会老龄化程度不断加深，2022年人口数据显示，我国60岁及以上人口28,004万人，相比2021年人口增加1,268万，占全国人口的19.8%，其中65岁及以上人口20,978万人，相比2021年人口增加922万，占全国人口的14.9%。未来，随着中国老龄人口的增加，对特医食品的需求在一定程度上也会随之增长。
（二）民众对营养认知进一步深化
人们对营养有更深的认识加剧对营养的需求。营养健康科普宣教活动会常态化，如全民营养周、全国食品安全宣传周、全国学生营养日等宣教活动的常态化，使政府相关部门到临床机构，从各级营养学会组织到各街道社区、从医务人员到病患，社会各界对营养的认知加速提升，为特医行业的快速发展奠定广泛的群众基础。
（三）全球融合发展
作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一，中国特殊食品生产和消费的快速发展，吸引了全世界的目光与注意。国内外企业纷纷跨境投资建厂，兼并重组。在全球经济一体化的情况下，“引进来、走出去”，中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展，已经成为主流趋势，并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。
（四）药企进入成为新趋势
“4+7”带量采购等医药政策的变革，促使药企进一步控制线下营销成本，并不断探索新的发展机会。许多药企将特医食品作为其跨界转型的新战场，医院作为特医食品的终端，药企本身有着丰富的医院销售经验；特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面设置了较高门槛和标准，药企本身更容易够到门槛，使得药企纷纷进入到了特医食品领域。
（五）特殊医学用途配方食品产品数量快速增加
近年来，在国家重视与政策完善下，特殊医学用途配方食品总体的产品数量快速增加。相关数据显示，截至2022年12月31日，全国共有92款特医食品获批（不含已注销产品）。国产产品的注册批准率呈现逐年增加趋势，从最初2017年批准的3款产品均为进口产品，到2022年批准的13款产品全部为国产产品，国内特医食品行业正在快速发展。此外，特殊医学用途配方食品需求较大的产品类型主要有3种，分别为抗过敏产品、乳糖不耐受产品和肿瘤人群产品，预计未来这三类产品数量将有所增长。
二、不利因素
（一）准入门槛高
我国对特医食品采取注册制，政策监管十分严格，要求特医食品企业具备独立的生产线，并且在生产能力、研发能力、检验能力上都有较高的要求，加上特医食品从研发到生产线建设，再到顺利审批，时间约为2-3年，周期长，这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高。
（二）市场对特医食品行业认知不足
由于特医食品在国内发展的历史较短，且该产品需要在医生或临床营养师指导下使用，因而社会认知度会受到一定的限制。研究报告数据显示，14.2%的受访者表示对特医食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受访者对特医食品的认知度较低。
（三）与国外差距巨大
我国特医食品市场发展较快，但与发达国家相比差距明显。例如在产品形态上，国内产品以粉剂为主，液体为辅；与发达国家粉剂、液体、半固体、固体各品类发展的格局差距较大。不仅如此，在产品品种上，国内产品品种较少、也相对集中，与国外差距明显。产品的工艺技术、配方的科学性、稳定性和有效性也有部分缺乏验证；甚至原料主要依赖进口，应用的领域也相对比较单一；主要依靠在医院由专业人士指导推荐使用，居家、养老等市场亟待进一步开发。在临床应用上，地域科室发展不平衡、产品应用不合理、诊疗行为不规范、建制不健全、认识不充分等问题比较突出。
（四）监管情况有待改善
因为特医食品在我国目前的法规体系中没有明确分类及相关通用标准，因此无法对生产和质量进行有效的监督和管理，造成市场产品参差不齐，导致特医食品的市场较为混乱。对于进口产品，由于没有特医食品的国家标准，仅能通过药品注册或保健食品的注册途径进入市场。特医食品在国外均作为食品进行管理，且没有特别功能，因此造成许多难以解决逾越的注册问题，导致许多在国外已有多年使用历史且效果良好的产品无法服务于消费者。
（五）临床学科及协调能力差
虽然特医食品行业的价值巨大，但是目前受整体临床诊断水平的影响，医学界与大众对临床营养学的认知程度与使用程度较低。临床营养支持推行的时间也较短，临床营养学科的建设和临床营养的应用仍处于探索和发展的初期阶段。
相关的法律和配套制度虽然有很大的进步，但目前还是缺乏明确的诊疗科目、诊疗范围，营养诊疗也没有列入临床治疗路径，营养医师、营养师执业范围尚无明确的界定；也没有营养筛查、检测、治疗等明确的收费标准。临床营养相关人才培育体系也尚未健全，营养治疗随意性和盲目性大，存在因不得当营养治疗手段和方法导致诸多副作用的情况出现等等。
2021年，我国特医食品行业市场规模为100.1亿元；2022年，我国特医食品行业市场规模约为120.3亿元。
我们预计，2023年我国特医食品行业市场规模将达到140.1亿元，未来五年（2023-2027）年均复合增长率约为12.91%，2027年将达到227.7亿元。
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