特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose，FSMP)，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群特殊需要的一种配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
我国特殊医学用途配方食品行业起步较晚，但近几年发展速度较快。特别是2020年疫情爆发使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市场欢迎，因而特殊医学用途配方食品市场规模增速明显上扬。全拓数据显示，2016-2020年中国特殊医学用途配方食品市场规模从25.9亿元增长至77.2亿元，2021年增至100.10亿元，预计到2023年中国特殊医学用途配方食品市场规模将达到140.1亿元。
目前，中国只有1.6%的营养不良患者在食用特殊医学用途配方食品，与美国65%相比仍有较大的差距。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特殊医学用途配方食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，我国特殊医学用途配方食品市场需求达千亿规模。
据全拓数据调查显示，14.2%的受访者表示对特殊医学用途配方食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受访者对特殊医学用途配方食品的认知度较低。由于特殊医学用途配方食品在国内发展的历史较短，且该产品需要在医生或临床营养师指导下使用，因而社会认知度会受到一定的限制。
现阶段，消费者购买特殊医学用途配方食品主要集中在传统的药店、医院等渠道，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特殊医学用途配方食品。近5成消费者主要从医生/临床营养师处获取特殊医学用途配方食品相关信息，其次是熟人介绍。特殊医学用途配方食品信息的专业性对消费者来说十分关键，因而医院渠道仍然是行业主要信息传递渠道。
相比之下，欧美、澳大利亚及日本等部分发达国家实施特殊医学用途配方食品审批制度备案制，除医院外，特殊医学用途配方食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特殊医学用途配方食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
不同于药品、保健食品和普通食品，我国特殊医学用途配方食品在申报主体、市场准入等方面具有特殊性，对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理。我国要求特殊医学用途配方食品企业具备独立的生产线，并且在生产能力、研发能力、检验能力上都有较高的要求，加上特殊医学用途配方食品从研发到生产线建设，再到顺利审批，时间约为2~3年，周期长，这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高。
虽然近几年的成绩较为可观，但不容忽视的是，行业仍有一些短板亟待补齐。其中，现行标准滞后是一大难题。据了解，特殊医学用途配方食品在刚进入我国市场时，并无匹配的相关标准。随着特殊医学用途配方食品临床应用管理规范等法律法规的不断完善及实施，对我国特殊医学用途配方食品行业的发展更是一个利好因素。比如，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施，部分地方社保局也已将特殊医学用途配方食品纳入挂网采购。
在国家的重视与政策的完善下，特殊医学用途配方食品总体的产品数量快速增加。相关数据显示，截至今年2月我国已注册批准的特殊医学用途配方食品101款。此外，特殊医学用途配方食品需求较大的产品类型主要有3种，分别为抗过敏产品、乳糖不耐受产品和肿瘤人群产品，预计未来这三类产品数量将有所增长。
全拓数据认为，在人们健康意识提高、老龄化社会加剧、营养不良等亚健康问题突出的背景下，我国特殊医学用途配方食品将迎来巨大发展空间。未来，应进一步加大研发力度，加大对国内外特殊医学用途配方食品相关法规政策的学习，准确解读国家政策导向和要求，提升创新能力，加大研发力度，加强人才培养，促进特殊医学用途配方食品行业的健康发展。
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