Q：1、什么是FSMP?特殊医学用途配方食品适用于哪些人群?
A:FSMP是个英文缩写词，全称是: FoodforSpecial Media Purpoe，中文意思是:特殊医学用途配方食品。根据我国相关标准中的定义，这类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢素乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。Q:2、特殊医学用途配方食品是药品，还是食品?
A:特殊医学用途配方食品是食品，而不是药品;但不是正常人吃的普通食品。在政府管理方面，中国与其他国家-一样，特殊医学用途配方食品纳入食品监管体系。Q:3、为什么需要使用特殊医学用途配方食品?
A:大量的证据和临床实践表明，营养支持对于病人的治疗效果和康复速度具有十分重要和不可替代的作用;而特殊医学用途配方食品则是临床上实施营养支持的主要方法。特殊医学用途配方食品采用的是标准化的科学、均衡、全面的营养配方，可以方便地长期或短期满足患者的营养需求。同时FSMP能够有效缩短治疗周期，降低治疗费用，加快康复速度，减轻患者的痛苦。
Q:4、临床上经口使用特殊医学用途配方食品也称为肠内营养，与通过静脉使用的肠外营养有什么区别?
A:需要营养支持的患者可以选择特殊医学用途配方食品进行肠内(经口)营养的方式，这种方式在医学上也被称为:肠内营养。
特殊医学用途配方食品由于其专门的科学配方，营养成分全面均衡，容易消化吸收，具有良好的患者适应性，经过肠道进行消化和吸收，对肠道功能具有保护作用，可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同时具有操作使用方便，风险小，很少发生并发症等优点。
特殊情况下，需要营养支持的患者也可以采用另外一种较为复杂的方式，称为:肠外营养(通过中心静脉血管或者周围静脉血管，将外来的营养物质直接输注到人体的血液循环中，这种方式叫做静脉营养，由于静脉营养不通过人体胃肠道消化吸收系统，所以又叫肠外营养)。这种方式必须由经过严格医学训练的医护人员操作，过程复杂，风险较大，操作过程和使用过程不当可能发生各种严重的并发症。
Q:5、国内外对临床营养支持方式的使用是否相同?
A:国际上通行的办法是尽量采用肠内营养，也就是使用特殊医学用途配方食品，简单方便，操作安全，又保护病人自己的消化吸收功能。而且费用比较低廉。国际上采用肠内营养的例数要远远大于肠外静脉营养采用的例数,欧美发达国家肠内营养与肠外营养使用的比例为10: 1左右。但以往国内FSMP肠内营养开展缓慢，由于法规的制定滞后，阻碍了发展，临床上肠外静脉营养的使用远远多于肠内营养。这种情况易造成肠外制剂滥用，也造成医疗费用的巨大浪费。从成本效益评价，肠内营养支持较肠外营养支持更符合人体生理特点，且具有明显的经济性。
Q:6、特殊医学用途配方食品在国外的管理方式是怎么样的?
A:国外，主要是通过特殊医学用途配方食品(或称为医疗用食品)标准来管理。包括欧洲、北美、澳大利亚、新西兰等在内的国家都把这类产品作为食品来管理，设有相应的国家标准;国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准。绝大多数国家不要求进行产品的专门注册、批准，只有少数欧盟成员国要求产品上市前到相关管理部门备案。各国政府根据国家和企业标准进行必要的监管。Q:7.为什么不把特殊医学 用途配方食品当作药品来管理?
A:从产品的功能来看，特殊医学用途配方食品是介于普通食品和药品之间的一类产品。根据产品的形态(粉状或液态，且体积较大)、成分(各种营养素)以及临床用途(营养支持)，国际上都认为纳入食品管理比较恰当。我国也如此。特殊医学用途配方食品是特殊状态下食用的食品，其不具备针对某种疾病的治疗效果，而是为改善病人的营养状况，提高其整体健康水平，为疾病的治疗恢复提供良好的基础条件。医生或临床营养师会根据各种疾病状态和病人营养状况选择使用相应的特殊医学用途配方食品。
Q:8、特殊医学用途配方食品在国外是怎么分类的?
A:根据临床病人的需求，特殊医学用途配方食品一般分为三大类，有针对普通患者的全营养配方产品(提供全部营养需要)，如标准型，高能量密度型，添加纤维素型，预消化型等;有针对特定疾病患者的产品，如糖尿病型、肝病专用型、肾病专用型、肺病专用型、肿瘤专用型、呼吸系统疾病专用型、创伤感染专用型、先天代谢障碍专用型等;另外还有一类非全营养的产品(提供部分营养需要)，可以与其他食品配合使用。
Q:9、特殊医学用途配方食品在中国是怎么分类的?
A:根据我国《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》(征求意见稿)将特殊医学用途配方食品分为三类:
1、全营养配方食品，指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊医学用途配方食品，含有各类营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素)，且搭配均衡;
2、特定全营养配方食品，指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品，如糖尿病型的产品，含有低血糖指数的碳水化合物和较多的膳食纤维，并对某些营养素进行调整，使其有利于糖尿病患者;
3、非全营养配方食品，指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量或营养素有特殊要求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。 如蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素。
Q:10、特殊医学用途配方食品在具体使用时病人会不会用错?
A:虽然特殊医学用途配方食品不是药品，没有药品用错时那么大的危险性，但是用错了浪费金钱和资源不说，也确实影响了患者的使用效果。所以，-定要按照病人的病情和营养状况来选择合适的特殊医学用途配方食品类别。当然，不是由病人来选择，而是像在标准中反复强调的，必须在医生或者临床营养师的指导下使用。实践证明，特殊医学用途配方食品在国际上已有三十多年的使用历史，很少有因产品本身的问题出现不良反应。该类产品的使用风险往往在于长时期的误用和滥用，因此必须在医生和临床营养师的指导下使用，就能避免这样的风险。
Q:11.特殊医学用途配方食品吃错了会对健康有害吗?有什么预防措施?Q:12、特殊医学用途配方食品在国外的应用情况是怎么样的?
A:早在上世纪八、九十年代国外就已经在临床.上普遍使用该类产品，在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等发达国家应用十分广泛，是临床治疗中不可或缺的产品。在改善病人营养状况，促进病人康复，缩短住院时间，节省医疗费用等方面发挥了巨大的作用。不少国家已经将这类产品列入医保报销范围。Q:13、特殊医学用途配方食品在中国的应用情况如何?
A:这类产品的应用在我国起步较晚，发展也比较缓慢，但随着社会经济的发展，老龄化社会的来临，医疗费用和医保压力越来越大，人们对营养知识和营养健康状况的日益关注，加上国内外的信息交流，越来越多的营养学家，医生，临床营养师和患者本身重视特殊医学用途配方食品在临床上的应用。近年来，特别是在一些 大城市和大医院中，应用范围和数量都逐步增加。因此，需要用国家标准的形式，来规范特殊医学用途配方食品在我国的生产和使用。
Q:14、 特殊医学用途配方食品对病人的家人带来什么方便?
A:这类食品可以提供给亲人科学、营养、健康和安全的食品;
是有针对性的病人食品;
是标准化的食品;
操作简单，应用方便;
在老龄化社会到来，年轻劳动力减少的背景下，给出了既能照顾好病人老人又能使自己有时间精力投入到学习、工作和丰富生活的解决方案。
Q:15、特殊医学用途配方食品对医生的工作有什么帮助?
A:标准化的配方和科学的营养搭配，帮助医生和临床营养师提供给患者更加安全和营养的食品:
良好的产品性状，方便临床大夫采取各种灵活的给饲方式;大大提高了工作效率和治疗效果;
配方成分的标准化也有利于开展各种临床营养调查与研究，为中国的临床营养研究开辟更加广阔的前景。
Q:16、特殊医学用途配方食品对医院的工作有何助益?
A:能够提高医院的整体治疗水平;
减少病人因营养不良，抵抗力下降而造成的院内机会感染;
减少院内后勤管理的压力;
减少患者平均住院治疗时间，提高医院病床的周转率，从而提高医院的经济效益;
减少患者平均住院治疗费用，提高医院医保费用利用效率，提高医院与医保的合作水平;。
Q:17.特殊医学用途配方食品在国外有什么监管经验?
A:欧洲、美国、澳大利亚新西兰等国家的政府已经相继制定了本国的有关特殊医学用途配方食品的法规和标准，部分国家则从法律上认可了WHO和FAO的国际法典委员会—CODEX国际通用的CODEX STAN 180- 1991《特殊医用食品标签和声称法典标准》和CODEX STAN 72 -1981《婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准》。同时在可行的法律框架中，再辅以相配合的生产和监管指导原则，参照普通食品的管理模式进行管理。一般在国外，此类产品不需要上市前的注册批准。在欧洲的一些国家，此类产品上市之前由企业主动自报相关资料给主管政府部门存档，但不需注册批准。
Q:18、在我国如何保证特殊医学用途配方食品安全?
A:我国制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准，以保障特殊医学用途配方食品的配方的科学性，安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类，严格在医生和临床营养师的指导下使用;
同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国正在制定比欧美澳新更加严格的特殊医学用途配方食品的生产GMP标准及相关配套措施，以规范该类产品在国内的生产与管理;
要求此类产品必须在医生或临床营养师的指导下使用;
建议今后在医院或药店等特定的专业渠道进行经营，确保不出意外。
Q:19、关于特殊医学用途配方食品，我国还需要做哪些工作?
A:建议今后应加强这类食品在生产、流通等领域的监管。同时加强与医疗机构、医生或临床营养师的沟通，依靠我国《肠内肠外营养指南》等权威著作，确保临床上正确和规范地使用这类产品，从而保证患者的安全和临床使用效果。
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