近年来，国家对于国民营养重视程度逐年提升，陆续发布的《“健康中国2030”规划纲要》、《国民营养计划（2017-2030年）》等政策中均明确提出开展临床营养行动。数据显示，中国特医食品市场规模增速惊人，近四年年复合增长率高达34%，增速远高于全球水平。
2019年我国年住院人次2.6亿，手术量6900万台，其中40%-50%住院患者营养不良。同时，我国肿瘤患者约450万，肿瘤患者营养不良高达80%；此外，2019年我国60岁及以上老龄人口2.54亿，65岁及以上老龄人口1.76亿，约29%老年人营养不良，且65岁以上老年人营养不良风险高于65岁以下人群40%以上。未来5-10年间，中国特医食品行业有望达千亿级规模！目前全球特医食品行业平均增速为6%左右，国内增速为30%左右，特医食品将成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康“蓝海”！
2021年底已有81款特殊医学用途配方食品注册审批通过，其中，中国企业52款，外企获批29款，获批产品企业涉及35家。截至2021年9月底，市场上共有11319家“特医食品”公司，其中，成立时间在三年内的公司有4863家占比达42％。而目前通过特医食品产品审批注册的企业仅32家。恒瑞医药、白九游会、扬子江药业、江中制药、海正药业、亚宝药业、四环医药、江苏正大丰海制药、海南东联长富制药、华森制药等多家药企也已入局特医食品领域。
去年10月国家市场监管总局公布《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》显示，缩短监管部门现场核查时间，将临床核查时限由40个工作日压缩至30个工作日，提高评审时效。去年10月29日江苏省公共资源交易中心正式公布了31个特殊医学用途配方食品的省挂网价，自2021年11月1日起开始执行。还有河北、湖北、黑龙江、海南、吉林、安徽、上海、天津、四川、浙江及山东济南等地出台特医食品相关法律法规，出台时间多在2020年-2021年。监管部门正在逐步探索建立完整规范的特医食品法规。
随着国家药品集采持续扩面、医保目录调整等一系列政策的相继出台，药品经营愈发艰难，特医食品不降价集采、无需零差价、不受药占比限制、也无招投标限制，成为后带量采购时代医药人的新希望！
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