特医食品领域具有较高的行业壁垒，对产品质量也有较高的要求。此外特医食品研发的周期比较长，需要多项试验才能成功，所以想进入特医食品行业首先需要有强大的研发能力。
从市场总体看，中国特医食品规模占全球市场不到3%，与发达国家存在较大差距。在营养不良患者临床渗透率、产品种类丰富度、流通渠道、使用场景等方面，中国与发达国家的差距也十分明显，这说明了中国特医食品行业处于发展初期。但营养治疗率较低等现状将为特医食品行业发展创造出巨大的市场需求。
1.进入门槛高
国家政策要求特医食品企业必须研发集生产一体化，特医食品企业需自己建厂特医食品注册周期长，约18-36个月。
特医食
严监管拉长产品面市周期，尚未完善的政策增加了特医食品在市场中的流通难度， 2016年发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 是特医食品行业发展的催化剂，但同时更大的监管力度导致特医食品行业的进入壁垒高—难度高、成本高、时间长，这对中小型企业来说无疑是难上加难。特医食品作为食品无法被纳入医保和药品目录，这就导致了医生开不了处方，但特医食品的购买又需要医生开具处方或医嘱。
3.流通限制
发达国家的特医食品可以在超市里进行销售。但在中国，特医食品需要在医生或者营养师指导下服用，从而限制了购买。
4.社会认知度较低
调研数据显示，仅12.8%的受访者非常了解特医食品,知道特医食品与保健品、药品等的区别。特医食品在我国仍需普及认知，市场的认知不足问题主要存在于研发生产企业、经销商、医生及患者当中。
特医食品在我国流通需要标准化，比如应当以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室应用。而目前看来，认知不足与标准缺失将阻碍我国特医食品行业的发展。
5.市场上产品鱼龙混杂
从研制端来看，有固体饮料和保健食品冒充特医食品，声称自己是特医食品公司;还有很多注册名称为特医食品公司，但实际上还没有一项注册通过的特医产品。
6.行业专业人才匮乏
开设专门的营养学科的高等院校非常少，营养相关学科只有30多所学校开设本科，大部分营养相关学科毕业生并没有进入医院成为临床营养师。
从2019年的岗位分布数据来看，营养相关专业的毕业生就业岗位少有医生、营养师等。由此可见，医院营养科的建设上存在困难。升学通路不完善和学科建设不足导致人才缺失，并间接影响到企业端、医院端和政策端。可以看出，专业人才紧缺是特殊医学用途配方食品行业将要应对的主要挑战之一。
现阶段，中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下，美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制，除医院外，特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。
随着国家分级诊疗制度的实施，社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色，营养治疗是慢病管理的重要内容。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
截止2021年6月，中国特定全营养配方的13类产品暂无任何受理和批准信息。该类产品需要进行临床试验，产品研发投入较大;相关的配套文件仍尚未完善。
特定全营养配方产品市场的空白，会促使相关企业重点围绕特定疾病，特别是发病率高、临床控制生理指标的重特大疾病，例如恶性肿瘤、糖尿病、神经退行性疾病、肾病等疾病领域进行产品研发，以满足特定疾病病类型目标人群的特殊营养需求。
截至2021年10月，已获批特医食品有78款，有望改善人口出生率、提升新增婴幼儿人口数量。
三胎政策能带来更多需求，对于整个特医婴配粉行业是利好消息,有望减轻出生率下降带来的压力。同时，本次三孩政策带来的增量预期将会促使更多国产企业入局，加大研发投入、改善研发工艺，有利于改善当前国内获批特医婴配食品企业多为境外企业的局面。
特医食品领域具有较高的行业壁垒，对产品质量也有较高的要求。此外特医食品研发的周期比较长，需要多项试验才能成功，所以想进入特医食品行业首先需要有强大的研发能力。其次特医食品的研发所需要耗费的资金远超于普通食品，且我国要求特医食品研发要有单独的生产线，无论研发特医食品需要巨大的资金支持。而根据目前我国特医食品行业发展得较好的几家企业也能看出这一趋势。
当前，“特医食品”是营养科的范畴，开单使用是科室的主导权，使用是医护人员的环节，结算又是另外一套体系。
总之，特医食品在医院里面需要打通的环节比较多，进院就是营养科开路，主用科室开单，医护按时、按需配置，形成有效的二次购买。
这个生态环境目前是非常难以打通的，因此，在产业数字化趋势下，整合特医食品上下游供应链服务的平台将会出现，供应链数字化将成为趋势。
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